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FDA要求肿瘤坏死因子阻断剂增加警告

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近日,美国食品药品管理局FDA表示:儿童及青少年使用Remicade和Humira等药物会增加引发淋巴癌及其他癌症的风险。 这两种肿瘤坏死因子阻断剂(TNF-blocker)药物的标签黑框警示区将加入新的癌症相关警告语。

此类药物还包括Enbrel、Cimzia以及Cimzia。这些药物被核准治疗多种免疫系统疾病,其中包括幼年特发性关节炎、风湿性关节炎、牛皮癣性关节炎、斑块状牛皮癣、克隆氏病以及僵直性脊椎炎。

美药管局表示,正在为界定儿童及青少年使用相关药物的癌症风险与一些生产商展开合作,其中包括Remicade生产厂商强生公司旗下子公司、Humira生产商雅培制药、Enbrel的合作生产商Amgen以及惠氏公司。

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